Üç ABD Senatörü, popüler bir insülin markasının ABD satışını durdurduğu için “endişeli” olduklarını belirtiyor ve hastaları uygun bir alternatif olmadan bıraktığını iddia ettikleri ilaç devinden cevap bekliyorlar. Salı günü Novo Nordisk’in üst düzey yöneticilerine gönderilen bir mektupta, Senatörler Jeanne Shaheen, Raphael Warnock ve Elizabeth Warren, şirketin uzun etkili bir insülin olan Levemir’i satmayı bırakma kararının “hasta erişimini uygun fiyatlı, uzun etkili insülin alternatiflerini dikkate almadığını” söylediler.
Geçen Kasım ayında Novo Nordisk, bu ay içinde Levemir’in enjekte edilebilir FlexPen versiyonunun satışını durduracağını ve Levemir şişelerinin satışını 2024 yılına kadar durduracağını duyurdu. Levemir’in satışını durdurma kararı, 1 Ocak’ta yürürlüğe giren Levemir’in %65’lik liste fiyatı indiriminden hemen önce açıklandı.
Danimarka’daki şirket merkezine yönlendirilen mektupta, başkan ve CEO Lars Fruergaard Jørgensen ile ABD’deki başkan Douglas J. Langa’ya hitaben, senatörler, “Novo Nordisk’in fiyat indiriminin yürürlüğe girmesine izin vermeden Levemir’i satmayı durdurma kararından endişe duyduklarını” belirttiler. ABD’de 7 milyondan fazla hasta insülin ürünleri kullanmaktadır. Tip 1 diyabetli tüm hastalar ve bazı Tip 2 diyabetli hastalar hayatta kalmak için insüline bağlıdır.
Novo Nordisk temsilcileri, senatörlerin mektubuna ilişkin yorum talebine hemen yanıt vermedi. Novo Nordisk daha önce USA TODAY’e, Levemir’in küresel üretim kısıtlamaları ve diğer insülin türlerinin bulunabilirliği nedeniyle ABD’deki satışını durduracağını söylemişti. Şirket ayrıca, Levemir’in ilaç formularında yer almasını sınırlayan eczane yöneticileri ve sigorta şirketlerini, yani sigortalı hastalar için kapsamlı ilaç listesini suçladı.
Senatörler, şirket yöneticilerinden “ilaç formuları yerleşimi ile ilgili sorunları” ve ilacın üretimini zorlayabilecek küresel tedarik zinciri kısıtlamalarını açıklamalarını istedi. Novo Nordisk’e, şu anda Levemir kullanan hastaların “benzer uzun etkili insülin ürünlerine erişimlerinin ve benzer maliyet paylaşımlarıyla aralıksız bir şekilde nasıl sağlanacağını” açıklaması için de talepte bulundular.
Piyasada bulunan iki diğer uzun etkili “bazal” insülin olan Sanofi’nin Lantus ve Novo Nordisk’in Tresiba’sı bulunuyor. Levemir artık ABD tüketicilerine sunulmadığında, senatörler, şirketin Tresiba’nın fiyatını düşürmeyi planlayıp planlamadığını sordular. Senatörler, “Ucuza insülin ürünlerine evrensel erişimi savunduk” dediler. “Maalesef, bu hedef, özellikle kanıtlanmış sonuçları olan talep gören uzun etkili insülinler için birçok Amerikalı için hala erişilemez.”
Senatörler ayrıca, başka ilaç üreticilerinin şirketle ilgili bir biyoyeterlenecek ilaç yapma konusunda Novo Nordisk ile iletişime geçip geçmediğini sormak istediler. Biyoyeterlenecek ilaçlar, FDA tarafından onaylanması gereken ve genellikle aynı şekilde kullanılan ve aynı güçlüğe ve dozajı olan ilaçlardır. Senatörler, başka bir ilaç firmasının ileride ilgi göstermesi durumunda, Novo Nordisk’in bir biyoyeterlenecek Levemir’i “kolaylaştırmaya” yardımcı olup olmayacağını sordular. Eğer öyleyse, senatörler, şirketin gelecekte ilgi gösteren bir ilaç şirketine “ilgili patentleri, teknolojileri ve üretim kapasitelerini” sağlama taahhüdünü yerine getirmesini talep ettiler. Senatörler, hastaların, Novo Nordisk veya başka bir ilaç şirketi tarafından sağlanıp sağlanmaması fark etmeksizin, Levemir’e erişiminin garanti altında olmasını istediklerini söyledi.
